Curso de Calidad ISO 9001:2015

Unidad 1: Conceptos generales de la Gestión de calidad

1. La necesidad de la calidad, su origen
2. El concepto de Calidad y otros términos relacionados
3. Evolución del concepto de calidad: del Control de la Calidad a la Gestión Total
   1. El Control de la Calidad
   2. El Autocontrol de la Calidad
   3. El Aseguramiento de la Calidad
   4. La Gestión de la Calidad
   5. La Calidad Total
4. Diferencias entre Control, Aseguramiento y Gestión de la Calidad
5. Conceptos de Normalización y Certificación
   1. Normalización
   2. Certificación

Unidad 2: Serie Normas ISO 9000 y evolución

1. Normativa para los Sistemas de Gestión de la Calidad. Serie Normas ISO 9000 y su evolución
   1. Normas ISO 9000
      1. Origen y antecedentes
      2. La Norma ISO 9000 Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y Vocabulario.
      3. Evolución de la Normas ISO 9001
      4. La Norma ISO 9004 Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices para la mejora del desempeño.
      5. La Norma ISO 19011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.
   2. Aprobación ISO 9001:2015
   3. Cambios clave en ISO 9001:2015
   4. Principios para la Gestión de la Calidad
      1. Enfoque al cliente
      2. Liderazgo
      3. Participación del personal
      4. Enfoque basado en procesos
      5. Mejora
      6. Toma de decisiones basada en la evidencia
      7. Gestión de las relaciones

Unidad 3: Enfoque a procesos

1. ¿Qué es un proceso?
   1. Elementos de un proceso
   2. La cadena cliente – proveedor
2. Diagramas de flujo
3. Arquitectura de procesos
   1. 1ª. Fase: Análisis con la Dirección
   2. 2ª. Fase: Análisis con los Jefes de Departamento
   3. 3ª. Fase: Análisis con los empleados
   4. 4ª. Fase: Análisis con los Jefes de Departamento y Dirección.
4. Clasificación de procesos
5. Requisitos de la Norma

Unidad 4: Norma ISO 9001 y requisitos

1. La Norma ISO 9001 y sus Requisitos
   1. Introducción y Anexo SL
      1. Enfoque a procesos
   2. Objeto y campo de aplicación
   3.  Referencias normativas
   4. Términos y definiciones
   5. Contexto de la organización
      1. Conocimiento de la organización y su contexto
      2.  Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
      3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
      4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.

Unidad 5: Liderazgo.

1. Liderazgo y compromiso
   1. Generalidades
   2. Enfoque al cliente
2. Política de la calidad
3. Roles, responsabilidad y autoridad

Unidad 6: Planificación

1. Acciones para abordar los riesgos y oportunidades
2. Objetivos de calidad y planificación.
3. Planificación y control de cambios.

Unidad 7: Apoyo

1. Recursos
   1. Personas
   2. Infraestructura
   3. Ambiente para la operación de los procesos
   4. Recursos de seguimiento y medición
   5. Conocimientos de la organización
2. Competencia
3. Toma de Conciencia
4. Comunicación
5. Información documentada
   1. Creación, actualización y control de los documentos
   2. Tipos de información documentada
      1. Cómo crearlos
      2. Cómo controlarlos
6. Control de los registros

Unidad 8: Operación

1. Planificación y control operacional
2. Requisitos para los productos y servicios
   1. Comunicación con el cliente
   2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios
   3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios
   4. Cambios en los requisitos para los productos y servicios
3. Diseño y Desarrollo de los productos y servicios
   1. Generalidades
   2. Planificación del Diseño y Desarrollo
   3. Entradas para el diseño y desarrollo
   4. Controles del diseño y desarrollo
   5. Salidas del diseño y desarrollo
   6. Cambios en el diseño y desarrollo
4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
   1. Generalidades
   2. Tipo y alcance de control
   3. Información para los proveedores externos
5. Producción y prestación del servicio
   1. Control de la Producción y la prestación del servicio
   2. Identificación y trazabilidad
   3. Propiedad perteneciente al cliente o proveedores externos
   4. Preservación del producto
   5. Actividades posteriores a la entrega
   6. Control de los cambios
6. Liberación de los productos y servicios
7. Control de las salidas no conformes

Unidad 9: Evaluación del desempeño y Mejora

1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
   1. Generalidades
      1. ¿Cómo podemos comprobar que el producto o el servicio cumple con los requisitos especificados?
   2. La satisfacción del cliente
   3. Análisis y evaluación
      1. Técnicas estadísticas y de mejora
2. Auditoría Interna
3. Revisión por la Dirección
   1. Generalidades
   2. Entradas de la revisión
   3. Salidas de la revisión
4. Mejora
   1. Generalidades
   2. No conformidad y acción correctiva
   3. Mejora Continua

Unidad 10: Implantación del modelo ISO 9001

1. Directrices para la implantación del modelo ISO 9001
   1. Premisas básicas a tener en cuenta
      1. ¿Qué hay que saber?
      2. ¿Quién debe actuar?
   2. La evaluación inicial
   3. Analizar y planificar la implantación
   4. El diagnóstico de la calidad
   5. La medición de la calidad
   6. Técnicas para la preparación de cuestionarios.
   7. El uso de indicadores.
   8. La elaboración de los documentos
   9. La política de calidad de la empresa
   10. Estructura de la documentación
   11. El Manual de calidad
   12. Concepto y características
   13. Los procedimientos
       1. Identificación de procedimientos
       2. Elaboración de procedimientos
       3. Estructura de los procedimientos
       4. Los contenidos de un procedimiento
   14. Las instrucciones de trabajo
   15. Registros necesarios
   16. La implantación del sistema
   17. Acciones
   18. Importancia de la formación
   19. Consideraciones previas
   20. Divulgación del sistema
   21. Generalidades

Unidad 11: Las auditorías

1. Auditorías
   1. Conceptos básicos
   2. Características generales de la auditoría
   3. Glosario de términos
   4. Normativa ISO sobre auditorías
   5. Diferencias más importantes de la nueva edición:
   6. Auditorías como herramienta de gestión
   7. ¿Cuándo se realizan las auditorías?
   8. Finalidad y utilidad de las auditorías
   9. Los protagonistas de la auditoría
   10. Clasificación de las auditorías
       1. Auditorías de producto y/o servicio
       2. Auditorías de proceso
       3. Auditorías de Sistema
       4. Auditorías internas
       5. Auditorías externas
   11. El proceso de realización de la auditoría
   12. Preparación y planificación
       1. Alcance de la auditoría
       2.  Modelo o norma de conformidad
       3. Equipo auditor
       4. Recopilación y estudio de la documentación
       5. Planificación de la auditoría
       6. Preparación de los documentos de trabajo
   13. Reunión de inicio o presentación
   14. Ejecución
   15. Elaboración del informe
   16. Reunión de clausura y cierre
   17. Seguimiento

Unidad 12: La certificación

1. Certificación
   1. Introducción
   2. Solicitud de la certificación
   3. Tramitación y análisis de la documentación
   4. Auditoría documental
   5. Auditoría inicial
   6. Elaboración del Plan de Acciones Correctivas
   7. Acuerdo de concesión/denegación de la certificación
   8. Certificado, marca y registro de empresa
   9. Uso de la marca del organismo de certificación
   10. Seguimiento de la certificación
   11. Renovación de la certificación
   12. Obligaciones y derechos